药品经营综合许可操作手册

一、办理依据

《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

《药品经营许可证管理办法》

《医疗器械监督管理条例》

《医疗器械经营监督管理办法》

《中华人民共和国食品安全法》

《食品经营许可管理办法》

二、本地特色改革文件

《平顶山市人民政府办公室关于在全市药品零售经营行业推行综合许可改革的意见（试行）》（平政办〔2021〕12号）

《平顶山市市场监督管理局关于印发〈平顶山市药品经营综合许可改革实施办法（试行）〉的通知》（平市监〔2021〕18号）

《平顶山市市场监督管理局关于在全市药品零售经营行业推行综合许可改革的实施方案的通知》（平市监办〔2021〕80号）

三、受理单位

    平顶山市市场监督管理局

四、材料清单

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五、材料模板

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六、业务事项

药品经营综合许可申请类型：   □新办 □变更  □换证     

包含子项

主营项目（必选）：

药品经营许可           □新办 □变更 □换证 □合并

兼营项目（至少选择一项）： 

第二类医疗器械经营备案   □新办 □变更 □合并 □取消

第三类医疗器械经营许可   □新办 □变更 □延续 □合并 □注销

医疗器械网络销售备案      □新办 □变更 □合并 □取消

食品经营许可                    □新办 □变更 □延续 □合并 □注销

七、办理方式

1.网上办理：通过“河南政务服务网”-选择“河南省-平顶山市-市场监督管理局”点击对应业务进行在线办理。

2.窗口办理：药品综合许可业务可以一窗通办。

窗口地址：河南省平顶山市新华区兴平路与清风路交叉口西80米平顶山市政务大数据中心5楼 A59、 A60综合受理窗口。

八、办结时限

1.法定办结时限：20个工作日

2.承诺办结时限：

涉及现场检查的为10个工作日（涉及限期整改的，整改时间不包含在内）；

不涉及现场检查的为1个工作日。

九、办理结果

《药品经营综合许可证》

十、收费情况

本业务不涉及收费。

十一、综合受理流程图

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十二、咨询电话

0375-2692076、0375-2580030、0375-2588113

十三、投诉电话

0375-2692260、0375-2588128