| 信件信息 | |||
| 受理编号： | 647 | ||
| 信件名称： | 医疗器械类/真空采血管的规格与血液提取量 | ||
| 信件分类： | 投诉 | 提交时间： | 2024-03-27 |
| 信件内容： | 请问市场监督管理部门？医疗机构使用的规格为2毫升的真空采血管按照国家标准规定实际采血量在多少毫升范围内? 规格为2毫升的真空采血管能否提取到3毫升血液量？超出国家标准规定的提取量是否属于合格的真空采血管？ 如发现有医疗机构使用不符合国家标准规定的真空采血管市场监督管理部门是否对其进行处罚？ | ||
| 回复信息 | |||
| 回复部门： | 市市场监督管理局 | 回复时间： | 2024-05-24 |
| 回复内容： | 网民您好，依据医疗器械相关标准的规定：采血管的抽吸体积应在标识体积的90%—110%以内。如果采血量过高，说明这个产品的真空度可能被抽的过高了，也可能是临床使用的时候未严格按照说明书操作使用，造成采血量过高。至于产品质量是否合格，要由法定的医疗器械检测机构检验进行确认，不能按照临床使用来判断。 | ||
豫公网安备 41040202000129号